近日，万邦德发布关于子公司药品获得《药物临床试验批准通知书》的公告。披露公司自主研发的WP107口服溶液用于治疗“重症肌无力”的临床试验申请获得批准。
此次收到国家药监局临床试验批准通知书，旨在评估WP107口服溶液在全身型重症肌无力受试者中的药代动力学和安全性的随机、双盲、单次给药、安慰剂平行对照的临床研究。
此外，公司于2023 年12 月获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的石杉碱甲治疗重症肌无力的孤儿药认定，于2025年1月WP107口服溶液用于治疗“全身型重症肌无力”获得美国FDA新药临床试验许可。
（企业公告）
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